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一新藥械通過樂城真實世界研究獲批上市
2023年10月31日 09:35 來源:海南日報

  本報訊(記者陳子儀 見習記者鄧雅薪 特約記者何穎)近日,康塔克斯山谷公司的硬性鞏膜接觸鏡獲得國家藥監局批準上市。該產品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,適用于矯正遠視、近視和不規則散光。

  據介紹,該產品是今年10月第二個采用樂城真實世界數據輔助臨床評價獲得國家藥監局批準上市的臨床急需進口醫療器械,也是樂城醫療器械真實世界研究工作取得突破性成效的縮影。

  目前,樂城真實世界數據應用試點工作取得了豐碩成果,累計有13個試點品種獲批上市,試點范圍持續擴大,逐步覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個領域。特別是今年4月醫療器械真研常態化以來,在國家局器審中心大力支持下,已有9個器械品種申請納入真研前置溝通渠道。海南臨床真實世界數據應用已駛入“快車道”。

編輯:葉霖嘉
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