中新網海南新聞12月15日電(梁筱嫻)羅氏診斷VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)真實世界研究項目日前在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(下稱“瑞金海南醫院”)啟動。此次真實世界研究項目旨在推動該檢測在中國的加速上市,惠及全國更多卵巢癌患者。
據介紹,卵巢癌是婦科致死率高的惡性腫瘤。精準的伴隨診斷能夠助力臨床識別出適用于靶向治療的患者,是實現腫瘤患者個體化精準診療的先決條件。于今年年中落地瑞金海南醫院的VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)是治療鉑耐藥復發性卵巢癌創新藥ELAHERE治療的伴隨診斷試劑,用于輔助臨床醫生識別可接受ELAHERE治療的患者。此次研究將積累該抗體檢測試劑作為ELAHERE治療的伴隨診斷試劑在真實臨床環境下的應用效果、安全性和可行性等方面的數據,助力優化該檢測的閱片、提高診斷的準確性,促進卵巢癌診療更加規范化、精準化。
海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局常務副局長呂小蕾表示,樂城先行區是中國首個開展臨床真實世界數據研究應用試點的區域,已成為國際創新藥械快速進入中國市場的最主要通道。該項目是樂城先行區開展的首個體外診斷試劑的真實世界研究,希望各方能夠以此為契機,形成更強有力的資源整合和合作,在瑞金海南醫院的帶動下,推動更多醫療科技創新成果落地轉化。
瑞金海南醫院院長顧志冬表示,該項目不僅能為病理判斷提供寶貴的經驗和數據支持,也有助于提升醫院整體的科研能力和醫療水平。瑞金海南醫院希望落地更多先進診斷產品,開展國際領先的真實世界研究,讓更多患者更快用上接軌國際的診療方案、共享前沿的精準醫療成果。(完)