海南日報全媒體記者李夢瑤 通訊員張博 代金環

　　海南持續擴大特許藥械政策的可及性和惠及面。截至8月底，累計已有430個特許藥械產品實現“中國首用”，惠及患者7萬多人次。其中，54個為今年新增。這是海南日報全媒體記者9月2日從海南省藥監局獲悉的。

　　近年來，海南省藥監局實施“5+行動”，即安全+、服務+、創新+、能力+、作風+，藥品安全鞏固提升行動取得新成果，優化監管支持舉措取得新突破，深化制度集成創新取得新成效，強化監管能力建設取得新進步。

　　“我們推動出臺了一系列政策，如藥品安全黨政同責實施意見，加強屬地監管責任的落實?！焙Ｄ鲜∷幈O局黨組成員、副局長黎運達表示，該局深入排查安全隱患，開展多個專項檢查，開展風險會商，實施風險閉環管理，化解風險隱患；完善行刑銜接機制，加大執法力度，有力打擊藥品安全違法行為。

　　在優化監管方面，該局推出多項創新措施，支持藥品研發和審批流程優化。積極主動爭取國家藥監局在海南試點實施離島免稅化妝品電子標簽。與往年相比，目前，海南藥品監管領域政務服務辦事時限平均壓縮50%，“零跑動”事項可辦率100%。

　　在深化制度集成創新方面，該局通過特許藥械和真實世界研究，加速國際創新藥械在我國的上市進程，惠及更多患者。今年，已有3個國際創新藥械產品利用真實世界證據輔助支持在我國加速獲批上市，累計數量達16個。

　　此外，海南省藥監局還增強藥械檢查、審評、檢驗專業力量配備，完成“藥品零售和使用環節追溯管理試點項目”，推動出臺健全藥品安全基層監管網絡建設的指導意見，進一步提升藥品監管網絡覆蓋面。